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械字号和妆字号的区别 医用面膜械字号和妆字号的区别

时间:2023-09-21 作者: 小编 阅读量: 1 栏目名: 译界快讯 文档下载

械字号和妆字号是中国特有的两种市场准入批准制度,用于管理医疗器械和化妆品产品。医用面膜械字号代表该面膜属于医疗器械,具备医疗辅助用途,如医学护理和临床治疗。械字号的产品更注重临床效果和安全性,而妆字号的产品则更注重美容保养功效和安全性。

械字号和妆字号是中国特有的两种市场准入批准制度,用于管理医疗器械和化妆品产品。

1. 械字号:械字号是中国国家药监局颁发的医疗器械注册证书上的编号,表示该产品已经经过严格的科学评价和审批程序,具有一定的临床效果和安全性,可以合法生产、销售和使用。医用面膜械字号代表该面膜属于医疗器械,具备医疗辅助用途,如医学护理和临床治疗。

2. 妆字号:妆字号是中国国家食品药品监督管理局颁发的化妆品备案号,表示该产品已经符合化妆品安全和卫生要求,并可以合法生产、销售和使用。妆字号采用的是备案制度,比医疗器械的审批流程相对简化。医用面膜妆字号代表该面膜属于化妆品,具备美容保养用途,如保湿、滋养、美白等功效。

总结起来,医用面膜械字号和妆字号的区别在于其市场准入制度的不同,前者是医疗器械批准制度,后者是化妆品备案制度。械字号的产品更注重临床效果和安全性,而妆字号的产品则更注重美容保养功效和安全性。